以智能制造為核心的了未元大健康智慧產業化集采項目，促進生物醫藥產業規?；?、集約化發展的生物醫藥產業園，全力打造醫藥生產“現代化”“智能化”“集群化”的步長中藥現代化集成項目，正式面市且納入國家醫保目錄的步長制藥宣肺敗毒顆粒……現如今，行走于高新區各大生物醫藥項目現場，能真切地感受到生物醫藥產業集聚發展的浪潮。

生物醫藥產業以生命科學理論和生物技術作為基礎，以疾病預防、診斷和診療為目的，是近幾年受到廣泛關注的高新技術產業之一，目前中國生物醫藥產業仍然處于初級階段，隨著生活水平提高和健康意識增強，中國的生物醫藥產業將會迎來市場機遇。

一、2021年中國CRO行業市場現狀及發展前景分析

我國醫藥研發投入加大

醫藥研發支出是驅動CRO行業發展的基礎，近年來我國醫藥研發投入不斷加大，2020年其投入規模將達253億美元。藥企醫藥研發投入的增長，將為CRO市場釋放大量的增長空間。

政策支持醫藥創新發展

近年來國家出臺多項政策來推動醫藥創新發展。2021年，“十四五”規劃提出，要完善創新藥物、疫苗、醫療器械等快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批，促進臨床急需境外已上市新藥和醫療器械盡快在境內上市。

創新藥申請獲批數量爆發式增加

中國創新藥臨床獲批數量上升趨勢明顯，2020年我國創新藥臨床申請獲批量呈現爆發式增長，達到1435個。一般完整的創新藥臨床試驗周期在3年以上，頭部臨床CRO公司將充分受益于2015-2020年的創新藥臨床申請的大量獲批。

CRO幫助藥企縮短研發周期

CRO是制藥企業研發新藥的好幫手，CRO企業接受客戶(主要是醫藥企業)委托，按照行業法規以及客戶要求提供藥物從研發到上市過程中的全流程或者部分流程服務。CRO的參與可以讓藥企在研發難度不斷增強的大背景下，縮短研發周期。根據Tuft統計，在CRO的參與下，1/2/3/NDA四個階段可分別減少23/58/43/31周，總體耗時從497周減少至342周。

市場規模將達1500億元

在研發投入不斷加大、政策支持醫藥創新發展等因素的驅動下，我國CRO行業迎來發展。2020年我國CRO行業市場規模達到522億元，同比增長9.43%;預計到2025年這一市場規模將達1500億元。

二、我國生物醫藥行業存在的問題

1、企業管理水平低下

目前我國生物醫藥行業落后于世界先進發展水平，先進的儀器大多數都是以從國外進口為主，同時企業管理的規章制度不完善，導致產品質量穩定性差，造成資源浪費。

2、產品定位僅局限于國內市場

我國的生物醫藥產品定位基本都是國內市場，其生產與研發技術不能與國際標準接軌，產品不能進入國外市場，這會導致我國的生物醫藥行業難以形成更大的市場規模。

3、資金投入不足

在生物醫藥資金投入方面，我國目前體現著資金投入不足的情況，國內的生物技術企業以中小型為主，并且缺乏科研投資力度，難以開展產品生產與研發。

4、技術項目缺乏專業化

國內很少有公司能直接參與生物技術的研究與成果轉化，目前我國的生物醫藥的研究與開發是脫節的，科研項目與企業不能完整銜接，技術項目缺乏專業化，導致產業進程緩慢。

三、醫藥行業前景大

展望后市，有基金經理表示重點看好創新藥及其產業鏈、創新醫療器械、疫苗、消費升級和醫療服務等方向的投資機會，尤其看好創新藥及其產業鏈。

該基金經理人認為，創新是醫藥行業長期向上發展的核心驅動力，中國目前在創新藥研發上已逐步趕上海外的步伐，并在國際市場上嶄露頭角，未來發展值得期待。同時，創新藥目前已進入估值合理區間，在當前行業訂單需求旺盛和產能迅速擴張的背景下，仍是醫藥行業中業績確定性和成長性強的板塊。

國金證券發布研報稱，隨著高值創新藥研發成功、獲批上市，創新藥的終端銷售在處方外流大環境下，流向院外專業化管理的DTP 藥房。該機構認為，醫藥流通企業、連鎖藥店企業以及醫療科技公司布局DTP 藥房具備優勢。

其中，醫藥流通企業在分銷中與上游供應商、下游醫療終端形成穩定合作，累積下的渠道資源可為其在與藥企談判銷售品種時擁有更高的議價能力。區域性流通企業在經營過程中往往擁有更高的專精度。

連鎖藥店具備較強的門店復制擴張能力，藥品的可及性更高，尤其是龍頭連鎖藥店具備品牌效應，在藥企、患者間信任度提升。醫療科技公司具備數據搜集及處理能力，可對患者用藥全程中的數據進行處理并反饋于患者、醫生、藥企以創造更大的價值。建議關注達嘉維康、老百姓、思派健康等。

近幾年，醫藥行業受集采控價政策影響較大，但仍有一大批醫藥公司依靠創新驅動、進口替代等，實現了市值的大幅上漲。從政策導向和產業趨勢看，創新是長期方向。隨著居民消費能力的不斷提升，消費醫療、疫苗領域會呈現高景氣增長勢頭。

四、對中國生物醫藥行業發展的對策與建議

1、推動中西部地區發展，平衡產業格局

目前我國生物醫藥行業已經初步形成了中東部地區的產業格局，中西部地區仍然存在較大空間，對此中西部地區應該注意依托高校和當地特色資源，建立生物醫藥的研發機構和生產企業，在國家出臺生物醫藥行業發展的利好政策之下抓住市場機會，帶動中西部地區的生物醫藥行業發展。

2、科學地評估自身條件

我國生物醫藥行業技術水平參差不齊，與世界先進水平相比，還存在一定的差距，因此應該注意科學地評估自身條件，判斷其優勢與劣勢，避免盲目地發展，浪費不必要的資源。

3、發揮技術優勢

對于我國具有科技優勢和資源優勢的技術，可以增強技術和產品創新的能力，緊密跟隨國外生物醫藥開發和研制的動向，逐步形成我國生物醫藥的優勢技術和產品。

4、加強企業和科研院所的合作

生物醫藥領域的核心是開發技術，應該從市場的需求出發，把研究人員的目標和企業的目標結合起來，加強企業和科研院所之間的合作，充分地發揮我國人力資本較低的優勢，提高我國生物醫藥企業的國際競爭力。

文章來源：前瞻產業研究院，研精畢智，制藥網